Neurovalens, una startup con base en Belfast, ha recibido recientemente la aprobación de la FDA para su segundo dispositivo de tratamiento montado en la cabeza, destinado a abordar problemas de insomnio y ansiedad. Este éxito sigue a una serie de regulaciones actualizadas en 2019 por el regulador de dispositivos médicos de EE. UU., que busca fomentar innovaciones en el tratamiento de estas afecciones. Neurovalens se destaca por su enfoque en dispositivos médicos regulados específicamente para trastornos concretos, utilizando la neuroestimulación eléctrica no invasiva para influir en el cerebro y el sistema nervioso.

La compañía tiene planes ambiciosos, con más productos en desarrollo, incluido un dispositivo para abordar el riesgo cardiometabólico asociado con la obesidad. Este dispositivo está diseñado para afectar las señales cerebrales que influyen en el almacenamiento de grasa visceral, con el objetivo de obtener una clasificación «de novo» de la FDA para finales de este año o principios del próximo. Neurovalens también explora tratamientos para el trastorno de estrés postraumático, ampliando su alcance en el campo de la neuroestimulación.

El interés en la neuroestimulación como alternativa a las intervenciones farmacéuticas está creciendo, dadas las limitaciones y efectos secundarios de los medicamentos tradicionales. Con cada dispositivo, Neurovalens realiza ensayos clínicos rigurosos para demostrar su eficacia, una estrategia que distingue a la empresa en un mercado lleno de productos de bienestar que no pueden hacer afirmaciones médicas concretas.

Los dispositivos de Neurovalens, que se colocan en la cabeza y aplican estimulación eléctrica detrás de la oreja, apuntan al nervio vestibular. Esta técnica estimula áreas profundas del cerebro, como el hipotálamo y los núcleos autónomos del tronco encefálico, responsables de funciones esenciales como el control metabólico y la respuesta al estrés. A diferencia de otras formas de neuroestimulación que actúan más superficialmente en el cerebro, los dispositivos de Neurovalens ofrecen una aproximación más dirigida y potencialmente más efectiva.

Este enfoque innovador también ha llevado a Neurovalens a buscar la aprobación de dispositivos médicos en Europa, además de su disponibilidad en EE. UU. A largo plazo, los tratamientos basados en la neuroestimulación de Neurovalens podrían ofrecer soluciones significativas para trastornos previamente difíciles de tratar, marcando un cambio potencial en cómo se manejan condiciones como la ansiedad, el insomnio y la obesidad a nivel global.

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